ANSI/ISEA Z308.1-2026 Đã xuất bản: Những điều nhà nhập khẩu phải thay đổi

ANSI/ISEA Z308.1-2026 hiện đã được xuất bản: Hướng dẫn hoàn chỉnh dành cho người mua dành cho nhà nhập khẩu bộ sơ cứu

Vào ngày 17 tháng 9 năm 2026, ANSI/ISEA Z308.1-2026 đã được xuất bản — bản sửa đổi đầy đủ đầu tiên của Tiêu chuẩn Quốc gia Hoa Kỳ về Yêu cầu Tối thiểu đối với Bộ dụng cụ và Vật dụng Sơ cứu tại Nơi làm việc kể từ năm 2021 và phiên bản sẽ thúc đẩy các quyết định mua sơ cứu tại nơi làm việc của Hoa Kỳ trong vài năm tới.

Nếu bạn nhập khẩu hoặc phân phối bộ dụng cụ sơ cứu vào Hoa Kỳ, điều này quan trọng hơn một bản cập nhật tiêu chuẩn thông thường. Hầu hết phạm vi đưa tin đều dẫn đến naloxone và đó là một tiêu đề công bằng - nhưng đó không phải là thay đổi duy nhất ảnh hưởng đến những gì có trong sản phẩm của bạn. Có các quy định mới về dây garô, tính sẵn sàng của CPR và AED, hướng dẫn song ngữ, thiết bị chống nghẹt thở và quản lý bộ dụng cụ cho nhân viên di động và hiện trường. Riêng biệt, California đã phê duyệt bản sửa đổi của riêng mình đối với các quy tắc sơ cứu tại nơi làm việc, có hiệu lực cùng thời điểm, tương tác với bức tranh liên bang theo cách mà hầu hết các nhà cung cấp không nhận thấy.

Đây là những gì đã thay đổi, ý nghĩa của bộ dụng cụ bạn bán và những việc cần làm trước mùa mua hàng năm 2027.

1. Những gì đã được công bố và tại sao tiêu chuẩn tự nguyện lại có hiệu lực

ANSI/ISEA Z308.1 là Tiêu chuẩn Quốc gia Hoa Kỳ về các Yêu cầu Tối thiểu đối với Bộ dụng cụ và Vật dụng Sơ cứu tại Nơi làm việc. Nó được phát triển thông qua Hiệp hội Thiết bị An toàn Quốc tế và được ANSI phê duyệt, đồng thời xác định nội dung của bộ dụng cụ Loại A và Loại B, các yêu cầu về hiệu suất của thùng chứa và nội dung cung cấp dịch vụ sơ cứu tuân thủ tại nơi làm việc.

Việc tuân thủ nó là tự nguyện - một từ mà các nhà cung cấp nước ngoài thường đọc một cách quá hào phóng. Yêu cầu sơ cứu của OSHA được viết dưới dạng chung: phải có sẵn đầy đủ đồ sơ cứu. Nó xuất bản không có danh sách mua sắm. Khi đánh giá xem liệu điều khoản của người sử dụng lao động có đầy đủ hay không, nó sẽ đề cập đến người sử dụng lao động theo tiêu chuẩn đồng thuận.

Điều đó khiến Z308.1 trở thành một chuẩn mực hoạt động chứ không phải là một gợi ý.Hiệu quả thiết thực đối với nhà nhập khẩu: khi nhóm tuân thủ của người mua ở Hoa Kỳ cập nhật thông số kỹ thuật của họ, họ sẽ cập nhật thông số kỹ thuật đó theo tiêu chuẩn này. Bộ công cụ của bạn phù hợp với cấu hình mới hoặc nó sẽ trở thành một cuộc trò chuyện làm lại.

2. Naloxone: từ “mới nổi” đến cụ thể

Thay đổi tiêu đề là tiêu chuẩn hiện khuyến nghị naloxone - một loại thuốc đảo ngược quá liều opioid - như một phần của việc cung cấp tại nơi làm việc. Văn bản được xuất bản chỉ ra việc giữít nhất hai thuốc xịt mũi naloxone trong hộp có nhãn rõ ràng để gần các vật dụng khẩn cấp khác.

Tại sao là hai: việc đảo ngược quá liều không phải lúc nào cũng được hoàn thành chỉ với một liều duy nhất và bộ dụng cụ làm việc hết sau một lần xịt đã không thành công trong trường hợp nó được mua.

Hội đồng An toàn Quốc gia, cơ quan làm việc cùng với ISEA trong quá trình sửa đổi, đã trực tiếp đưa ra quy mô của vấn đề:8% số ca tử vong tại nơi làm việc là do sử dụng ma túy quá liều. Giám đốc điều hành NSC Lorraine Martin đã thẳng thắn đóng khung khoảng cách giữa các nhà tuyển dụng - chỉ28 phần trăm người sử dụng lao độnghiện báo cáo có naloxone tại nơi làm việc.

Đọc hai con số đó cùng nhau và bạn sẽ có trường hợp thương mại cho điều khoản này: khoảng bảy trong số mười người sử dụng lao động ở Hoa Kỳ hiện không tuân thủ những gì tiêu chuẩn sửa đổi khuyến nghị và rủi ro khiến nó phù hợp đã hiển thị trong số liệu thống kê về tỷ lệ tử vong. Đó là một sự thay đổi đặc điểm kỹ thuật đang chờ được mua.

Đối với các nhà nhập khẩu, những câu hỏi cần giải quyết bây giờ là những câu hỏi thực tế:

**Hộp đựng dụng cụ có chứa thuốc xịt mũi mà không làm nát thuốc không?Bố cục nội dung cứng nhắc, cố định có thể là một yếu tố chặn.

**Có ngăn nào được dán nhãn không?Ngôn ngữ của tiêu chuẩn giả định rằng naloxone có thể nhận dạng được và có thể truy cập được, không bị chôn vùi.

**Danh sách nội dung và tác phẩm nghệ thuật có phản ánh điều đó không?Thêm mặt hàng mà không cập nhật danh sách in và bạn đã tạo ra khiếu nại "mặt hàng bị thiếu" mà không bao giờ phải xảy ra.

**Quan điểm của bạn về việc cung cấp nó là gì?Naloxone là một loại thuốc được quản lý ở Hoa Kỳ, với sự phân phối khác nhau ở cấp tiểu bang. Đó là câu hỏi dành cho nhóm tuân thủ của người mua chứ không phải là quyết định đơn phương. Vai trò của chúng tôi là xây dựng ngăn và ghi nhãn.

3. Điều khoản dây garô bị bỏ lỡ nhiều nhất

Ẩn dưới tiêu đề naloxone là một thay đổi quan trọng đối với bất kỳ ai bán các thành phần kiểm soát chảy máu.

Tiêu chuẩn được công bốlàm rõ sự khác biệt giữa garô động mạch và dây thun không hiệu quả, và rõ rànggắn cờ dây garô giả là mối lo ngại ở nơi làm việc.

Đây là một phản ứng trực tiếp cho một vấn đề thị trường thực sự. Dây garô kính chắn gió là một thiết bị có chức năng cơ học; dây đeo cao su được bán trên thị trường dưới dạng dây garô không phải là cùng một sản phẩm, và trong một vụ chảy máu thảm khốc, sự khác biệt không phải là nhỏ. Các thiết bị giả trông giống như dây garô đã được công nhận nhưng không hoạt động đã được lưu hành tại nơi làm việc và các kênh tiêu dùng.

Đối với một nhà cung cấp, điều này có hai cách. Nó làm tăng nguy cơ xuất hiện các "dải ga-rô" rẻ tiền không xác định trong bộ sản phẩm - một bộ phận mà bạn có thể đã thừa hưởng từ danh mục vật liệu giá rẻ nhiều năm trước và chưa bao giờ thắc mắc. Và nó tạo ra lý do chính đáng để người mua nâng cấp, miễn là bạn có thể ghi lại những gì bạn đang vận chuyển: đúng loại thiết bị, thông số kỹ thuật thành phần và nhà cung cấp có thể truy nguyên tới nhà sản xuất có hệ thống chất lượng phù hợp.

Nếu bộ dụng cụ hiện tại của bạn ở Hoa Kỳ có liệt kê dây garô trong sản phẩm, hãy dành năm phút ngay bây giờ để xác nhận xem đó thực sự là thiết bị gì.Việc kiểm tra duy nhất đó sẽ ngăn chặn một cuộc trò chuyện không thoải mái sau này.

Bạn cần xem xét lại cấu hình kiểm soát chảy máu hiện tại của mình theo tiêu chuẩn đã công bố?Gửi cho chúng tôi danh sách nội dung của bạnvà chúng tôi sẽ quay lại với đánh giá ở cấp độ thành phần - bao gồm những mặt hàng nào cần tài liệu tìm nguồn cung ứng và mặt hàng nào có thể giữ nguyên.

4. Sẵn sàng CPR và AED: một loại ngôn ngữ mới

Bản sửa đổi năm 2026 bổ sung thêm hướng dẫn vềChuẩn bị CPR và AED- và đây thực sự là lãnh thổ mới cho một tiêu chuẩn đã mô tả lịch sử những gì có trong hộp.

Ba cụm từ cụ thể quan trọng:

Chuẩn bị CPR và AED.Câu hỏi không còn là liệu thiết bị có ở trên tường hay không mà là liệu thiết bị đó có thể tìm thấy được, hiện tại và được kết nối với sơ đồ hay không - vị trí, biển báo, bảng đệm và trạng thái pin.

Mức độ nhân sự cho những người ứng phó đã được đào tạo.Đây là sự thay đổi có tính cạnh tranh cao nhất dành cho các nhà tuyển dụng đa địa điểm. Một người phản hồi được đào tạo duy nhất là một điểm thất bại duy nhất, người nghỉ phép và cuối cùng từ chức. Tiêu chuẩn bắt đầu hỏi một địa điểm nên có bao nhiêu người được đào tạo - một câu hỏi về số lượng nhân viên kèm theo ngân sách.

Đào tạo nhận thức về sản phẩm cụ thể.Chứng chỉ CPR chung dạy trình tự; nó không dạy thiết bị mà người phản hồi sẽ thực sự phải đối mặt.

Bản dịch thương mại rất đơn giản:bộ dụng cụ ngày càng được bán như một phần của chương trình chuẩn bị sẵn sàng chứ không phải dưới dạng hộp. Những người bán cung cấp tài liệu nội dung, nhãn mác sẵn sàng đào tạo và lịch bổ sung sẽ trở thành nhà cung cấp dễ giữ chân hơn.

5. Những thay đổi nhỏ hơn vẫn khiến bạn phải làm lại

Bốn điều khoản nữa trong tiêu chuẩn đã được công bố rất dễ bị bỏ qua và rất tốn kém nếu bỏ sót.

Hướng dẫn sơ cứu song ngữ.Hướng dẫn sơ cứu phải được cung cấp trongcả tiếng Anh và tiếng Tây Ban Nha.Đối với một nhà nhập khẩu bán hàng vào các nơi làm việc ở Hoa Kỳ, đây hiện là một yêu cầu về nội dung chứ không phải là một thứ dễ có - và đó là nhiệm vụ in ấn và kiểm soát phiên bản phải được lên kế hoạch đưa vào sản xuất chứ không được sửa chữa sau đó.

Thiết bị chống nghẹt thở. Tiêu chuẩn bổ sung thêm hướng dẫn cập nhật về những điều này nhưnguồn cung cấp bổ sung.Nếu bạn bán hàng cho các kênh dịch vụ thực phẩm, chăm sóc trẻ em hoặc giáo dục, hãy mong đợi điều này xuất hiện trong thông số kỹ thuật của người mua.

Kiểm soát chảy máu mở rộng. Bản sửa đổi mở rộng hướng dẫn về bộ dụng cụ bổ sung bao gồmmiếng dán ngực, băng cầm máu, băng nén và chăn nhiệtđối với môi trường có rủi ro cao hơn. Đây là một đợt bán thêm cấu hình có kèm theo lời giải thích về việc tuân thủ.

Công nhân di động và hiện trường.Hướng dẫn mới bao gồm việc đánh giá mối nguy hiểm khi thay đổi địa điểm làm việc, khi nào cần mang theo bộ dụng cụ từ xe đến nơi làm việc vàbổ sung hiện trường. Điểm cuối cùng quan trọng đối với hàng tiêu dùng: chương trình bổ sung hiện là một phần logic của tiêu chuẩn.

6. Lớp phủ California chưa có ai kết nối

Trong khi tiêu chuẩn quốc gia đang được xuất bản, Ủy ban Tiêu chuẩn Sức khỏe và An toàn Lao động của California đã phê duyệt các sửa đổi của chính họ đối với các yêu cầu sơ cứu tại nơi làm việc - sửa đổimục 1512 (xây dựng)Vàphần 3400 (ngành công nghiệp tổng hợp).Trong khi chờ Văn phòng Luật Hành chính xem xét, họdự kiến ​​sẽ có hiệu lực vào ngày 1 tháng 1 năm 2027.

Hai khía cạnh đáng được quan tâm.

Đầu tiên, yêu cầu về sự chấp thuận của bác sĩ không còn nữa.Trong lịch sử, quy tắc chung của ngành California yêu cầu các tài liệu sơ cứu phải được bác sĩ tư vấn phê duyệt. Trên thực tế, nhiều nhà tuyển dụng bị trích dẫn không phải vì bộ tài liệu của họ không đầy đủ mà vì họ không thể xuất trình được thư chấp thuận. Quy tắc sửa đổi thay thế quy tắc đó bằng một quy tắc thay thế đơn giản hơn: người sử dụng lao động có thể cung cấp một bộ tài liệu tuân thủANSI/ISEA Z308.1-2021 Loại Ayêu cầu hoặc có nội dung được xác định bởi bác sĩ được cấp phép hoặc chuyên gia chăm sóc sức khỏe được cấp phép khác.

Lưu ý phiên bản không khớp.Văn bản sửa đổi của California đề cập đến2021Yêu cầu loại A, trong khi tiêu chuẩn quốc gia mới chuyển sang2026.Bộ công cụ được xây dựng theo cấu hình năm 2026 đã xuất bản là bộ siêu bộ của đường cơ sở năm 2021 cho mục đích Loại A — nhưng đây chính xác là loại chi tiết gây nhầm lẫn trong cuộc họp thông số kỹ thuật của người mua và chính xác là loại câu hỏi mà nhà cung cấp có danh sách nội dung được ghi chép đầy đủ có thể trả lời trong một email.

Thứ hai, quy tắc rộng hơn danh sách nội dung.Các sửa đổi cũng yêu cầu người sử dụng lao động phải:

* Đánh giá cácsố lượng bộ dụng cụcần thiết dựa trên vị trí của nhân viên và mối nguy hiểm tại nơi làm việc

*Đảm bảo bộ dụng cụ đượcsẵn có

*Giao tiếpđịa điểm trang bị cho nhân viên

*Xác định rõ ràngđịa điểm đặt bộ dụng cụ nếu có thể

*Kiểm tra và bổ sungcung cấp khi cần thiết

Ngoài ra còn có yêu cầu đánh giá mối nguy hiểm: trong trường hợp đánh giá xác định các mối nguy hiểm duy nhất, được dự đoán hợp lý và có khả năng nghiêm trọng, người sử dụng lao động phải cung cấpbổ sung các vật dụng sơ cứu chuyên dụng.Bộ công cụ Loại A tuân thủ ANSI đáp ứng tiêu chuẩn cơ bản nhưng có thể không đủ cho mọi địa điểm. Đáng chú ý, Hội đồng đã bác bỏ các đề xuất bắt buộc sử dụng naloxone hoặc epinephrine ở tất cả các nơi làm việc, kết luận rằng những vấn đề này cần được giải quyết thông qua quy trình đánh giá mối nguy.

Bài đọc thực tế: Các nhà tuyển dụng ở California sẽ sớm cầnnhiều bộ dụng cụ hơn, được xác định rõ hơn, với quy trình bổ sung,cộng với suy nghĩ được ghi lại bằng tài liệu về các bổ sung dành riêng cho từng địa điểm - một cơ hội đặc điểm kỹ thuật trên toàn tiểu bang, đến ngày 1 tháng 1 năm 2027.

7. Cần làm gì trước mùa mua sắm 2027

Nếu bạn bán bộ dụng cụ sơ cứu vào Hoa Kỳ thì đây là danh sách ngắn gọn và cụ thể.

Kiểm tra danh sách nội dung hiện tại của bạn ở Hoa Kỳ theo tiêu chuẩn đã xuất bản.Không chống lại trí nhớ của bạn về bản nháp - chống lại văn bản đã xuất bản. Gắn cờ mọi mục mới được đề cập: ngăn chứa naloxone, thông số kỹ thuật dây garô, bổ sung kiểm soát chảy máu, thiết bị chống nghẹt thở, hướng dẫn song ngữ.

Giải quyết câu hỏi về dây thắt lưng. Xác định thiết bị thực tế trong mỗi bộ có chứa một thiết bị và lấy tài liệu tìm nguồn cung ứng cho thiết bị đó.

Lập kế hoạch hướng dẫn song ngữ vào sản xuất.Đó là một lần in, một mục kiểm soát phiên bản và một chu trình soát lỗi. Hãy coi nó như một dự án chứ không phải một bản PDF.

Quyết định quan điểm về naloxone của bạn với người mua chứ không phải với người mua của bạn.Xây dựng năng lực; hãy để họ xác nhận lộ trình quy định.

Đi trước California. Các nhà tuyển dụng ở đó sẽ xác định lại từ nay đến tháng Giêng. Trở thành nhà cung cấp đến với cấu hình được lập bản đồ tiêu chuẩn, được lập tài liệu - chứ không phải là người phải được yêu cầu hai lần - là toàn bộ lợi thế.

8. Kebon hỗ trợ các chương trình ở Hoa Kỳ như thế nào

Chúng tôi sản xuất bộ dụng cụ sơ cứu và vật tư sơ cứu tại Nghĩa Ô, Trung Quốc, với khoảng 100 nhân viên trên cơ sở rộng 5.000 m2. Chúng tôi giữChứng nhận ISO 13485, CE, FDA và UKCA, và chúng tôi làm việc với các nhà nhập khẩu, nhà phân phối và nhãn hiệu riêng bán hàng vào Mỹ, Châu Âu, Trung Đông và Canada.

Đối với các chương trình ở Hoa Kỳ bị ảnh hưởng bởi bản sửa đổi năm 2026, những gì chúng tôi có thể cung cấp là cụ thể:

*Danh sách nội dung cấp thành phầnánh xạ tới tiêu chuẩn đã xuất bản, từng dòng một, để nhóm tuân thủ của bạn có thể xem xét tài liệu thay vì mẫu

*Tài liệu tìm nguồn cung ứng cho các thành phần được quản lý và quan trọng về hiệu suất, bao gồm dây garô và các vật dụng cầm máu

*Sản xuất hướng dẫn in và dán nhãn đa ngôn ngữ— chúng tôi đã triển khai việc đóng gói trên 21 ngôn ngữ, vì vậy hướng dẫn bằng tiếng Anh/tiếng Tây Ban Nha là công việc thường ngày chứ không phải là một khả năng mới

*Cấu hình vỏ cứng và mềmcó ngăn chuyên dụng, có dán nhãn để đựng những vật dụng như thuốc xịt mũi không nên nghiền nát

*Chương trình bổ sung và nạp tiền, ngôn ngữ bổ sung thêm hàng của tiêu chuẩn sửa đổi làm cho phù hợp hơn

*Ma trận sản phẩm rộngđể một nhà cung cấp có thể vận chuyển toàn bộ dây chuyền của bạn:bộ dụng cụ sơ cứu y tế tại nơi làm việc, bộ dụng cụ sơ cứu công nghiệp, bộ dụng cụ đóng vết thương tiên tiến, gói chiến thuật và chấn thươngVàbộ dụng cụ cứu hộ khẩn cấp ô tô

MOQ là 500 chiếc và thời gian sản xuất tiêu chuẩn là khoảng 30 ngày. Nếu bạn cần sẵn sàng cho chu kỳ thông số kỹ thuật năm 2027, thời gian thực hiện đó là đầu vào lập kế hoạch có liên quan.

Xây dựng dòng sản phẩm được lập bản đồ tuân thủ của Hoa Kỳ? Gửi cho chúng tôi cấu hình mục tiêu của bạnvà chúng tôi sẽ gửi lại đề xuất có danh sách nội dung được ánh xạ tới tiêu chuẩn đã xuất bản, trạng thái tài liệu cho từng thành phần được quản lý và lịch trình sản xuất có ngày thực tế.

9. Câu hỏi thường gặp

Việc tuân thủ ANSI/ISEA Z308.1-2026 có bắt buộc không?

Bản thân tiêu chuẩn này là tự nguyện. Tuy nhiên, OSHA đề cập đến người sử dụng lao động theo tiêu chuẩn đồng thuận khi đánh giá liệu nguồn cung cấp sơ cứu tại nơi làm việc có đầy đủ hay không, điều này khiến nó trở thành tiêu chuẩn làm việc trong thực tế. Riêng biệt, các quy tắc sửa đổi của California đưa ra việc tuân thủ bộ công cụ ANSI Loại A như một đường dẫn rõ ràng - vì vậy ở tiểu bang đó, tiêu chuẩn trở thành một lộ trình quy định hơn là hướng dẫn.

Khi nào nó có hiệu lực?

Nó được xuất bản vào ngày 17 tháng 9 năm 2026. Không có giai đoạn thực hiện chính thức cho một tiêu chuẩn đồng thuận; người mua thường bắt đầu viết nó thành các thông số kỹ thuật trong một đến hai chu kỳ mua hàng tiếp theo.

Bộ dụng cụ của tôi bây giờ có phải bao gồm naloxone không?

Tiêu chuẩn khuyến nghị nó. Liệu nó có phù hợp với một địa điểm nhất định hay không là một câu hỏi dành cho người sử dụng lao động và các cố vấn tuân thủ của họ và việc phân phối naloxone được quy định ở cấp tiểu bang ở Hoa Kỳ. Những gì nhà sản xuất có thể làm là cung cấp ngăn chứa, nhãn mác và mục nhập danh sách nội dung.

Quy định về dây buộc dây giả nói về điều gì?

Tiêu chuẩn này phân biệt rõ ràng dây garô động mạch với dây thun không hiệu quả và cờ garô giả là mối lo ngại tại nơi làm việc. Trong thực tế, điều đó có nghĩa là người mua sẽ ngày càng hỏi về thiết bị nào trong bộ sản phẩm và ai đã tạo ra nó — vì vậy hãy chuẩn bị sẵn câu trả lời.

Chúng tôi đã gửi hàng đến Mỹ. Chúng ta có cần thay đổi bao bì của mình không?

Yêu cầu về hướng dẫn song ngữ và những kỳ vọng về việc ghi nhãn xung quanh các mặt hàng mới là hai hậu quả có thể xảy ra nhất đối với việc đóng gói. Cả hai đều là nhiệm vụ in và kiểm soát phiên bản nên được lên kế hoạch đưa vào sản xuất thay vì vá lỗi sau đó.

Đọc thêm

*ANSI/ISEA Z308.1-2026: Tiêu chuẩn Bộ sơ cứu mới của Hoa Kỳ có ý nghĩa gì đối với các nhà nhập khẩu và thương hiệu- bản xem trước tháng 9 của chúng tôi về bản sửa đổi

*Nhập khẩu Bộ sơ cứu từ Trung Quốc vào năm 2026: Thuế quan, miễn trừ của Hoa Kỳ và những gì thực sự đã thay đổi

*Bán Bộ dụng cụ sơ cứu ở Vương quốc Anh vào năm 2026: CE, UKCA và Cải cách MHRA mới có ý nghĩa gì đối với các nhà nhập khẩu

*Bộ dụng cụ sơ cứu y tế tại nơi làm việc · Bộ dụng cụ sơ cứu công nghiệp· Bộ dụng cụ đóng vết thương tiên tiến